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澳门新葡新京官方网站新乡生产基地顺利通过新版GMP验收

发布者:澳门新葡新京官方网站  发布时间:2023-04-03 13:46:36  阅读:0次

 2023年4月1日,新版GMP验收组组长刘占通在市、区农业农村局领导的陪同下对澳门新葡新京官方网站新乡市平原新区生产基地进行新版GMP动态验收,公司以优异成绩顺利通过新版兽药GMP验收。本次验收的生产线有散剂/片剂(中药提取)/颗粒剂(中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)。

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    在验收首次会议上,验收专家组组长刘占通明确了《兽药GMP现场验收工作方案》,确认了验收范围,宣布验收纪律和注意事项,告知验收依据。澳门新葡新京官方网站董事长岳治光先生就公司新版GMP实施的基本情况进行了汇报。    根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》等相关文件规定,专家组本次检查项目共280项,其中关键条款59条,一般条款221条。查检内容涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等方面。

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    专家组对澳门新葡新京官方网站本次验收的生产线散剂/片剂(中药提取)/颗粒剂(中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)车间岗位操作人员进行了现场操作考核,操作正确;在普通留样库抽取产品对检验人员进行了现场考核,操作正确,记录完整,结果准确。经综合评定,专家组一致认为,公司人员和组织机构健全,职责明确,人员结构、素质和培训情况均符合生产需要,生产设备、检测设施等能够满足生产、检验需求,生产管理和质量管理均符合新版兽药GMP要求,推荐为新版兽药GMP合格企业。澳门新葡新京官方网站董事长岳治光代表澳门新葡新京官方网站全体员工对验收组专家表示衷心感谢,并表示在今后的生产中会继续严格执行新版兽药GMP管理规范,认真履行兽药企业的社会责任,扎根畜牧,回报社会。

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    此次新版GMP顺利通过验收标志着澳门新葡新京官方网站的生产管理、质量管理水平又登上一个新的台阶,为生产出更加高效、优质的产品提供了有力的保障,同时也为进一步提升公司在行业中的地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。公司将以此次验收为新的起点,以“专注动保事业,关爱人类健康”为企业使命,“长期为社会提供更优价值”为愿景,以“本分做人、用心做事、合作共赢”为经营理念,再接再厉,努力把企业做强做大,为畜牧行业的健康发展做出更大贡献。